Bravelle

Bravelle - Recolhimento Voluntário

 

Ferring decidiu realizar um recolhimento voluntário de BRAVELLE® 75 UI em âmbito global, após identificar em testes de estabilidade, alteração da potência nos seus últimos 12 meses de validade em alguns lotes produzidos nos Estados Unidos e Canadá.

Importante observar que todo BRAVELLE® 75 UI distribuído e comercializado no Brasil é produzido exclusivamente na Europa. Nenhum resultado fora da especificação foi encontrado nesses lotes, que atendem à regulamentação brasileira e aos requisitos de qualidade até o vencimento (24 meses).

A Ferring, seguindo sua filosofia de colocar “As Pessoas em Primeiro Lugar”, decidiu – como medida de precaução – voluntariamente recolher BRAVELLE® 75 UI em todos os países em que atua, até que seja esclarecido o motivo da perda de potência dos produtos comercializados nos EUA e Canadá.

Nos casos em que as pacientes estão em tratamento com BRAVELLE® 75 UI, recomendamos que sigam a orientação do seu médico, que é o único profissional apto a orientá-la. Existem outros medicamentos no mercado brasileiro que podem substituí-lo sem que haja qualquer prejuízo ao tratamento.

Vale lembrar que o uso de BRAVELLE® 75 UI não apresenta nenhum risco relacionado à segurança das pacientes.

Caso tenha adquirido BRAVELLE® 75 UI e seu médico opte pela descontinuação, o produto deverá ser devolvido no local onde foi comprado, para que seja feito o ressarcimento.

Em caso de esclarecimentos, estamos à disposição no nosso e-mail sacbr@ferring.com, ou no 0800.7724656, das 8h30 às 17h30, nos dias úteis.

 

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